¿Ha sido QardioArm clínicamente validado?

QardioArm es un dispositivo médico regulado: aprobado por la FDA, marcado CE Europeo, marcado CE Canadiense, aprobado por la TGA Australiana. 

 

En este enlace puede leer el Sumario de Seguridad y Efectividad de QardioArm de la FDA (en inglés). 

 

QardioArm es un monitor de presión arterial de gran precisión que se ha sometido a evaluaciones clínicas independientes de acuerdo a ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007, ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2009, ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2009, así como British Standard EN 1060-4:2004.

 

QardioArm ha sido validado para cumplir el ESH - International Protocol Revision 2010 como se confirma en la web del DABL (en inglés).

 

Aquí puede encontrar el link de la validación ESH - International Protocol Revision 2010 (en inglés).

 

La Sociedad Británica de la Hipertensión también ha registrado QardioArm como un monitor de la presión arterial validado (en inglés)

 

Lea más sobre precisión de QardioArm aquí.
Lea más sobre el monitor de presión arterial de QardioArm aquí

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